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美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请

时间:2020-12-12 10:19:11  来源:海外网  作者:

海外网12月12日电 据《纽约时报》报道,当地时间11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。

FDA首席科学家丹妮丝·辛顿(DeniseHinton)当天致信辉瑞,她已经授权紧急使用该公司的疫苗。当晚,特朗普通过推特账号发布视频称“已经开始将疫苗运送到该国的每个州,首批新冠疫苗将在24小时内投入使用。”他还提到,州长将决定疫苗将最先分配给哪些群体。

当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组以17票赞成,4票反对,1票弃权的结果,认定16岁及以上的成年人使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗的益处大于已知的风险,FDA新冠疫苗小组建议批准辉瑞的新冠疫苗。

11月18日,美国药企辉瑞宣布,其和德国生物技术公司BioNTech共同研发的疫苗,在临床试验的最终数据分析中有效率达到95%,已经满足申请紧急使用授权的要求。(海外网 李芳)

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